Latar Belakang Training
Validasi Proses diartikan sebagai tindakan pembuktian yang didokumentasikan bahwa proses yang dilakukan dalam batas parameter yang ditetapkan dapat bekerja secara efektif dan memberi hasil yang dapat terulang untuk menghasilkan produk jadi yang memenuhi spesifikasi dan atribut mutu yang ditetapkan sebelumnya. Validasi proses dilakukan sebelum produk dipasarkan (validasi prospektif).
Validasi proses juga dilakukan pada saat proses produksi rutin dilakukan (validasi konkuren). Persyaratan dokumentasi untuk validasi konkuren sama dengan validasi prospektif. Proses yang sudah berjalan hendaklah juga divalidasi (validasi retrospektif). Validasi retrospektif hanya dapat dilakukan untuk proses yang sudah mapan, namun tidak berlaku jika terjadi perubahan formula produk, prosedur pembuatan atau peralatan.
Validasi pembersihan merupakan tindakan pembuktian yang didokumentasikan bahwa prosedur pembersihan yang di setujui akan senantiasa menghasilkan peralatan bersih yang sesuai untuk pengolahan produk. Metode analisis yang digunakan untuk validasi pembersihan hendaklah memiliki kepekaan untuk mendeteksi residu atau cemaran. Validasi pembersihan dilakukan 3 kali berurutan dengan hasil yang memenuhi syarat untuk membuktikan bahwa prosedur pembersihan tersebut telah tervalidasi.
Tujuan Training
Tujuan Validasi Proses :
- Memberikan dokumentasi secara tertulis bahwa prosedur produksi yang berlaku dan digunakan dalam proses produksi (Batch Processing Record), senantiasa mencapai hasil yang diinginkan secara terus menerus.
- Mengurangi problem yang terjadi selama proses produksi.
- Memperkecil kemungkinan terjadinya proses ulang (reworking process)
Tujuan Validasi Pembersihan :
- Untuk membuktikan efektivitas dan konsistensi dari serangkai proses pembersihan pada peralatan produksi
- untuk membuktikan bahwa proses pembersihan dapat secara efektif menghilangkan residu dari produk sebelumnya
- Untuk alat memastika alat yang bersentuhan langsung dengan produk sudah dipastikan bersih
- Untuk memastikan bersih tidaknya peralatan yang tidak bersentuhan langsung dengan produk
MATERI TRAINING
- Overview Validasi proses dan kebersihan
· Ruang lingkup validasi
· Persyaratan Personel, Bangunan, Peralatan, dan fasilitas lain
· Teknik sampling, hendling saple dan persiapan sample untuk validasi
· Kriteria dan parameter validasi proses dan validasi pembersihan
- Validasi dan Verifikasi proses dan kebersihan
· Pedoman validasi
· Kesalahan-kesalahan yang berkaitan dengan validasi
· Repeatability, Reproducibility
· Parameter Validasi : Akurasi – Presisi, Sensitifitas – Spesifisitas – Selektivitas, Batas pengukuran alat LoD LoQ dan Linearitas
- Rumus-rumus yang berkaitan dengan Validasi (Uji T two tailed, Uji F, Uji Dixon, Uji Grubbs)
- Uji Homogenitas dan Stabilitas.
- Statistis Proses Control dan Control Chart
- Kaizen
- Praktek soal validasi proses dan kebersihan
TRAINER
Tim Konsultan PT. Ganesha Inti Persada
DURASI TRAINING
2 hari (efektif 14 jam)
INVESTASI TRAINING
Training offline / tatap muka :
- Rp. 4.250.000 /peserta
- Gratis orang ke 5 untuk pendaftaran 4 orang dari satu instansi
Webinar via zoom atau aplikasi lain yang disepakati :
- Rp 3.500.000/peserta
- Rp 3.250.000/peserta (Pendaftaran minimal 3 orang/lebih dan pelunasan pembayaran 1 (satu) minggu sebelum pelaksanaan training)
- Gratis orang ke 5 untuk pendaftaran 4 orang dari satu instansi
FASILITAS
Sertifkat, Modul, Training Kit, Lunch, Coffee Break, diselenggarakan di hotel berbintang
INFORMASI DAN PROMO
021-22830080
0852 1159 7334
CONTACT PERSON
081296791324 (WA)
METODE TRAINING
· Ceramah
· Diskusi, tanya jawab.
PESERTA TRAINING
QA/QC atau siapun yang terkait
JADWAL TRAINING TAHUN 2026 :
April
- 1-2 April 2026, Bandung
- 6-7 April 2026, Jakarta
- 09-10 April 2026, Batam
- 13-14 April 2026, Yogyakarta
- 20-21 April 2026 Surabaya
- 27-28 April 2026 Lombok
Mei
- 4-5 Mei 2026,Bandung
- 7-8 Mei2026,Jakarta
- 11-12 Mei 2026,Yogyakarta
- 18-19 Mei 2026,Lombok
- 25-26 Mei 2026 Bali
Juni
- 2-3 Juni 2026, Malang
- 8-9 Juni 2026, Yogyakarta
- 17-18 Juni 2026, Bandung
- 22-23 Juni 2026, Surabaya
- 29-30 Juni 2026, Semarang
Juli
- 1-2 Juli 2026, Bandung
- 6-7 Juli 2026, Jakarta
- 13-14 Juli 2026, Malang
- 20-21 Juli 2026, Yogyakarta
- 27-28 Juli 2026, Batam
Agustus
- 2-3 Agustus 2026, Surabaya
- 10-11 Agustus 2026, Bali
- 13-14 Agustus 2026, Yogyakarta
- 18-19 Agustus 2026, Jakarta
- 26-27 Agustus 2026 Malang
September
- 1-2 September 2026, Bandung
- 7-8 September 2026, Yogyakarta
- 14-15 September 2026, Jakarta
- 21-22 September 2026, Lombok
- 28-29 September 2026, Medan
Oktober
- 1-2 Oktober 2026, Yogyakarta
- 8-9 Oktober 2026, Jakarta
- 15-16 Oktober 2026, Bali
- 22-23 Oktober 2026, Surabaya
- 29-30 Oktober 2026, Batam
November
- 5-6 November 2026, Yogyakarta
- 12-13 November 2026, Jakarta
- 15-16 November 2026 Semarang
- 19-20 November 2026, Bandung
- 26-27 Novemeber 2026, Surabaya
Desember
- 2-3 Desember 2026, Bogor
- 09-10 Desember 2026, Jakarta
- 12-13 Desember 2026 Malang
- 16-17 Desember 2026, Bandung
- 19-20 Desember 2026, Surabaya
- 23-24 Desember 2026, Yogyakarta
Klik link form registrasi https://bit.ly/FormRegistrasiPTGIP